Komory do natrysku solą do szybkiej kalibracji: Zapewnij dokładność testów w każdym momencie

Dla zespołów opracowujących bioresorbowalne implanty medyczne (np. rozpuszczalne śruby kostne), opakowania na bazie biologicznej lub rusztowania do inżynierii tkankowej, testowanie korozji to nie tylko mierzenie rdzy – to zachowanie biokompatybilności i śledzenie aktywności biologicznej podczas ekspozycji. Tradycyjne testery mgły solnej zawodzą w tym przypadku: używają cytotoksycznych roztworów soli, które zanieczyszczają materiały bioaktywne, ignorują zmiany w zdolności materiału do bezpiecznego współdziałania z żywą tkanką i nie posiadają systemów do obsługi niebezpiecznych odpadów testowych. Zmusza to deweloperów do wyboru między dokładnymi danymi dotyczącymi korozji a ważną wydajnością biologiczną – do teraz. Tester mgły solnej BioSafe Corr, wprowadzony przez TOBO GROUP (lidera w rozwiązaniach do testowania biokompatybilności), na nowo definiuje testowanie korozji dla materiałów biologicznych, łącząc walidację korozji zgodną z ASTM z biokompatybilnością certyfikowaną zgodnie z ISO 10993, pozwalając zespołom mierzyć zarówno tempo korozji, jak i bezpieczeństwo biologiczne w jednym systemie.
Dużym problemem dla deweloperów materiałów na bazie biologicznej jest to, że większość tradycyjnych testerów mgły solnej używa roztworów NaCl klasy przemysłowej z zanieczyszczeniami (np. metalami ciężkimi, produktami ubocznymi chloru), które wywołują cytotoksyczność w bioresorbowalnych metalach (takich jak stopy magnezu do implantów kostnych) lub rozkładają biopolimery (jak PLA do rusztowań medycznych). Oznacza to, że wyniki testów odzwierciedlają uszkodzenia chemiczne spowodowane przez roztwór – a nie tylko rzeczywistą korozję. BioSafe Corr rozwiązuje ten problem za pomocą roztworów soli klasy farmaceutycznej, zgodnych z ISO 10993-5 (0,9% NaCl, odpowiadających fizjologicznemu roztworowi soli fizjologicznej) wykonanych z ultra czystej wody dejonizowanej (rezystywność 18,2 MΩ·cm) w celu wyeliminowania cytotoksyczności. Jego komora jest wyłożona PEEK (polieteroeteroketon) klasy medycznej – materiałem, który nie uwalnia chemikaliów do środowiska testowego, w przeciwieństwie do wykładzin ze stali nierdzewnej w tradycyjnych testerach. Do specjalistycznych zastosowań (np. testowania implantów dla pacjentów nadmorskich) oferuje również „Mieszankę soli biologicznej” (ze śladami minerałów odpowiadających wodzie morskiej, ale bez toksycznych dodatków), która naśladuje ekspozycję w świecie rzeczywistym bez uszczerbku dla biokompatybilności. Producent implantów ortopedycznych testujący rozpuszczalne śruby magnezowe wcześniej zaobserwował 30% śmiertelność komórek w próbkach po testach z powodu tradycyjnych roztworów soli; z BioSafe Corr żywotność komórek pozostała powyżej 95%, co pozwoliło im zweryfikować zarówno odporność na korozję, jak i zdolność śruby do wspomagania wzrostu kości.
Kolejnym kluczowym wyzwaniem jest to, że tradycyjne testery mierzą tylko wskaźniki korozji (np. utrata masy, głębokość wżerów), ale pomijają wpływ korozji na funkcję biologiczną materiału – krytyczne przeoczenie w przypadku urządzeń medycznych. Na przykład bioresorbowalny stent może korodować w akceptowalnym tempie, ale jego produkty uboczne korozji mogą hamować gojenie naczyń krwionośnych – ryzyko, którego tradycyjne testy nie wychwycą. BioSafe Corr rozwiązuje ten problem za pomocą zminiaturyzowanej matrycy biosensorów, która śledzi zmiany biologiczne w czasie rzeczywistym wraz z danymi dotyczącymi korozji: matryca zawiera czujnik żywotności komórek (mierzący, jak produkty uboczne korozji wpływają na sąsiednie komórki za pomocą barwienia fluorescencyjnego, kompatybilny z kulturami komórkowymi 3D), śledzenie uwalniania pH/jonów (monitorowanie uwalniania jonów, takich jak magnez, z rozpuszczalnych implantów, aby upewnić się, że pozostają w zakresie bezpiecznym fizjologicznie) oraz czujnik szybkości biodegradacji (rozróżniający „korozję” (niepożądany rozkład chemiczny) i „kontrolowaną biodegradację” (zamierzony proces dla materiałów bioresorbowalnych)). Wszystkie dane są synchronizowane z oprogramowaniem systemu, które generuje „Mapę korelacji korozji i bioaktywności” – pokazującą na przykład, że 5% tempo korozji koreluje z 10% spadkiem żywotności komórek (czerwona flaga dla zastosowań medycznych). Firma zajmująca się inżynierią tkankową wykorzystała tę funkcję do optymalizacji opatrunku na rany na bazie kolagenu: odkryli, że mgła solna przyspieszyła korozję metalowego wzmocnienia opatrunku, ale produkty uboczne nie zaszkodziły komórkom skóry, co pozwoliło im przyspieszyć zatwierdzenie przez FDA, udowadniając zarówno trwałość, jak i bezpieczeństwo.
„Materiały biologiczne nie mogą być testowane za pomocą narzędzi zbudowanych dla metali przemysłowych” – mówi Biocompatible Testing Lead z TOBO GROUP. „BioSafe Corr nie tylko mierzy korozję – zapewnia, że korozja nie łamie biologicznej obietnicy materiału. Dla zespołów budujących produkty, które trafiają do ludzkiego ciała lub wchodzą w interakcje z żywymi systemami, to różnica między sukcesem a porażką.”
Aby uzyskać prośby o demonstrację, dokumentację zgodności (ISO 10993, ASTM F2129) lub dowiedzieć się o niestandardowych konfiguracjach dla swojego materiału na bazie biologicznej, odwiedź stronę Info@botomachine.com.